Le pharmacien est confronté de plus en plus à un besoin
légitime d'informations de la part de ses patients. L'APB, consciente de cette évolution,
propose depuis plusieurs années une banque de données scientifiques, DELPHI CARE, qui fournit des informations sur
les matières premières pharmaceutiques, les spécialités belges et étrangères,
ainsi que sur les produits ayant le label APB.
DELPHI CARE vous propose des informations scientifiques sur les spécialités belges de
sorte que vous puissiez les délivrer en connaissance de cause et répondre aux
éventuelles questions de vos patients.
DELPHI CARE vous propose des informations scientifiques sur les spécialités
étrangères, ce qui vous permettra de replacer celles-ci dans leur contexte
pharmacologique et de répondre aux questions de vos patients.
DELPHI CARE vous propose des informations scientifiques sur les substances
pharmaceutiques (principes actifs, plantes médicinales, adjuvants, etc.). Elles
peuvent être particulièrement utiles lorsque vous êtes confronté à une
spécialité étrangère n'ayant pas d'équivalent belge ou pour la réalisation de
préparations magistrales.
DELPHI CARE vous permet de filtrer les interactions médicamenteuses lors de la
délivrance en fonction de critères d'analyse (classe d'intervention et
probabilité de celle-ci pour une substance donnée).
Lorsque la banque de données est intégrée dans le
programme utilisé en officine, cette analyse s'effectue automatiquement. Si
vous le souhaitez, il est également possible de tenir compte de l'historique du
patient. Enfin, il est possible de faire l'analyse d'interactions pour les
principes actifs d'une magistrale ou éventuellement entre ceux-ci et des
spécialités.
L'analyse en fonction de la classe d'intervention est
particulièrement intéressante car elle permet de ne pas interrompre la
délivrance pour des interactions sans importance sur le plan clinique ou qui
surviennent dans de rares cas ou dans des circonstances exceptionnelles.
Classe d'intervention:
Les interactions sont réparties en 6 classes d'intervention:
Pour les listes d'interactions, les libellés courts suivants sont utilisés:
L'utilisateur définit au départ un profil d'analyse. En
officine, il est conseillé de ne reprendre que les trois premières catégories
pour ne pas ralentir le travail au comptoir.
Probabilité d'une interaction pour une substance donnée
Dans la banque de données, les principes actifs au sein
d’un même groupe d'interaction (par ex., benzodiazépines, anticoagulants, …)
sont subdivisés de la manière suivante:
Lors de l’analyse d'interactions, seuls les principes
actifs des deux premières listes et les spécialités qui les contiennent peuvent
donner une réponse positive.
Pour chaque interaction vous sont proposées une
information succincte permettant d'apprécier en un coup d'oeil
l'importance de celle-ci pour la santé de votre patient ainsi qu'une monographie
vous permettant de contacter éventuellement le médecin en connaissance de
cause.
L'information succincte vous donne les groupes
pharmacologiques concernés, la classe d'intervention, l'effet pharmacologique
(en bref), le type d’interaction et le mécanisme (en bref).
La monographie de l'interaction analyse sous forme de
texte l'effet pharmacologique, le mécanisme d’action et les mesures à prendre.
De plus, elle vous donne d'autres commentaires et les références
bibliographiques.
Le pharmacien doit veiller à ne pas délivrer un
médicament (avec ou sans prescription) qui puisse présenter une contre-indication
pour le patient.
Pour cela, il peut consulter dans DELPHI CARE les
contre-indications et précautions de la spécialité à délivrer.
Vous avez également la possibilité de réaliser ce
contrôle automatiquement en cas de présence de certaines pathologies
(asthme, diabète, glaucome, différentes hypersensibilités, hypertension,
phénylcétonurie, …) ou états physiologiques (allaitement, port de lentilles de
contact, grossesse). Selon les modalités prévues par votre maison de soft, vous
devez d'abord indiquer dans la fiche 'patient' que celui-ci souffre de cette
maladie ou p.ex., qu'il porte des lentilles de contact. Par après, chaque fois
que vous lui délivrerez un médicament présentant une contre-indication ou une
précaution particulière, vous recevrez un message d'alerte.
Pour plus de renseignements quant aux modalités d'analyse,
adressez-vous à votre maison de soft.
Dans le cadre du Suivi Pharmaceutique (Pharmaceutical
Care), il est important d'informer correctement les patients quant aux
traitements qu'ils doivent suivre. DELPHI CARE
vous propose l'information de première délivrance, le matériel
"Patients" et les instructions pour l'inhalation.
Lorsque vous délivrez pour la première fois un médicament
à un patient, DELPHI CARE met à votre
disposition une information succincte constituée de maximum 8 messages que vous
pouvez imprimer sur un ticket de caisse.
Cette information succincte reprend des informations
essentielles concernant l'usage du médicament, la compliance
et les précautions à prendre.
DELPHI CARE met également à votre disposition une version pharmacien qui commente les
messages destinés au patient. D'autre part, cette version reprend les
indications essentielles de la spécialité.
Le matériel "patients" des bonnes pratiques en
officine est disponible dans la base de données, associé au médicament délivré.
Ce matériel comprend des dépliants pour le patient, des feuillets reprenant des
conseils ainsi que d'autres matériels d'information. Il peut être imprimé et
remis au patient.
Si vous souhaitez plus d'informations concernant les bonnes pratiques en
officine et le matériel "patients", nous vous invitons à consulter
les liens suivants: www.apb.be/bonnes-pratiques
et www.apb.be/materiels-patients.
Ces informations sont le fruit d'une étude clinique dont l'objectif
était d'évaluer l'intérêt des conseils donnés par le pharmacien aux patients
asthmatiques (étude AstmaTom).
Présentées sous forme de monographie, elles reprennent,
étape par étape, les instructions d'utilisation de l'inhalateur et peuvent être
également imprimées et remises au patient.
DELPHI CARE réunit toutes les informations sur les spécialités et leurs génériques
et/ou copies de sorte que vous puissiez choisir facilement le médicament qui
convient à votre patient.
A partir de la substance active, de la forme
d'administration et du dosage prescrits, vous obtenez une liste des spécialités
correspondantes.
Dans le projet Ariane tel qu'il a été conçu par l'APB,
ces données sont mises en relation avec d'autres banques de données telles que
le Tarif des Spécialités Pharmaceutiques ou la Pharmacothèque®
du SCM. Cela vous permet, par exemple, de choisir la spécialité correspondante
en fonction du prix (Tarif des Spécialités) ou de la taille de la gélule (Pharmacothèque®). Vous avez également la
possibilité d'exclure de la liste des spécialités celles qui contiennent un
excipient déterminé.
DELPHI CARE vous fournit des informations sur les produits de parapharmacie ayant le label APB (cosmétiques, compléments alimentaires et autres produits pour la santé qui ne sont pas enregistrés comme médicaments):
§
numéro de code national
§
numéro de label
§
voie d'administration
§
conditionnement
§
statut commercial
§
composition qualitative (si d'application)
§
catégorie du produit (accessoire, bandage, cosmétique …)
§
différents numéros d'identification (NUT, COS, CE)
§
code PARA (système de classification des produits de
parapharmacie qui a été développé par l'APB)
Il vous est possible d'obtenir une liste de spécialités
belges ou étrangères en fonction d'un ou de plusieurs des critères suivants:
La banque de données est régulièrement mise à jour (6
fois par an).
La distribution de DELPHI
CARE se fait par l’intermédiaire de votre maison
de soft (qui se charge d’intégrer les données dans le programme
informatique que vous utilisez en officine). Il est également possible de
consulter notre banque de données sur Internet. En officine, il est préférable
d'utiliser la version intégrée pour sa convivialité (recherche plus rapide) et
son interactivité (analyse des interactions en fonction de l'historique des
prescriptions).
Si vous souhaitez utiliser notre programme via
l'Internet, vous pouvez obtenir des informations concernant les licences (coûts
et conditions d'utilisation) auprès de Mme Karin Haelvoet (02/285.42.71,
karin.haelvoet@apb.be). Par
contre, si vous souhaitez utiliser la version intégrée de DELPHI CARE, nous vous conseillons de contacter
votre maison
de soft.
Des informations supplémentaires concernant le contenu de
DELPHI CARE peuvent être obtenues
auprès de Daniel Duh (02/285.42.65), Sandrine Peeters (02/285.42.49), Indiana
Tanret (02/285.42.49) et Martin Warnez (02/285.42.48) ou à l’adresse e-mail
delphicare@apb.be.
Association Pharmaceutique Belge
DELPHI CARE
Rue Archimède 11
1000 Bruxelles
Tél.: 02/285.42.00
Fax: 02/285.42.83
DELPHI CARE vous propose une description de la spécialité, des données
administratives, sa composition et sa classification thérapeutique:
Abilify® 10 mg
§ Forme galénique: comprimés
§ Conditionnement: 28 comprimés
§ Statut commercial: sur le marché
§ Conditions de délivrance: prescription médicale
§ Date de mise sur le marché: 09/05
§ Fabricant et distributeur:
Bristol Myers Squibb Belg.
Avenue de Finlande 8/48
1420 BRAINE-L'ALLEUD
tél: 02/3527411
fax: 02/3527300
§ Composition:
Aripiprazole 10,000 mg
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Cellulose
microcristalline
Hyprolose
Stéarate de magnésium
Oxyde ferrique rouge
§ Classification ATC
N SYSTEME NERVEUX CENTRAL
N05 PSYCHOLEPTIQUES
N05A ANTIPSYCHOTIQUES
(NEUROLEPTIQUES)
N05AX AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
(NEUROLEPTIQUES)
N05AX12 ARIPIPRAZOLE
Consultez la posologie maximale de
la spécialité:
§ Adultes:
Dose initiale: 6
pj
Dose d'entretien: 2 pj
Consultez les contre-indications et
vous constaterez qu'il y a effectivement des précautions à prendre (propriétés
alpha-sympathomimétiques de la phényléphrine).
§
CONTRE-INDICATIONS ABSOLUES
Grossesse, premier trimestre
Hypersensibilité à ce produit
§
CONTRE-INDICATIONS RELATIVES
Grossesse, second et troisième trimestre
§
ATTENTION EN CAS DE
Hypertension artérielle
Insuffisance coronarienne / angor
Maladies cardiaques
Glaucome à angle fermé
Obstruction intestinale
Ulcère gastro-duodénal
Asthme
Hypertrophie de la prostate
Obstruction vésicale
Hyperthyroïdie
Diabète avec complications
vasculaires
§
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
Ne pas administrer pendant l'allaitement: manque de
données/études
Altération du temps de réponse (en
particulier avec alcool)
Indications:
§
Traitement symptomatique des états productifs de la schizophrénie.
Posologie:
§
Adulte : débuter avec 15mg/jour en 1 prise. La posologie peut, par la
suite, être adaptée en fonction de l'état clinique du patient (entre 15 et
30mg/jour).
§
Enfant >18a. : idem adultes.
§
Enfant 6 < 18a. : non adapté.
§
Enfant < 6a. : non adapté.
§
Administrer avant, pendant ou après le repas!
§
En cas d'insuffisance hépatique sévère : diminuer la dose!
Effets indésirables:
§
Fréquentes : étourdissement, insomnie, akathisie,
somnolence, tremblement...; troubles de la vision....; nausées, vomissements,
dyspepsie, constipation...; céphalées, asthénie...
§
Rares : tachycardie...; hypotension orthostatique...; dyskinésie
tardive...; symptômes extrapyramidaux, ,
convulsions....; syndrome neuroleptique malin ...;
Des informations complémentaires sont également
disponibles pour:
§
schizophrénie
§
antipsychotiques (neuroleptiques)
§
symptômes extrapyramidaux
§
syndrome neuroleptique malin
·
classe d'intervention:
Suivi du patient ou adaptation(s) exigés dans certains cas
·
augmentation de
l'activité de la théophylline avec risque d'intoxication
·
interaction de type
pharmacocinétique (expliquée)
·
inhibition de
l'élimination hépatique
Que faire?
Consultez la monographie de l'interaction et plus
particulièrement le paragraphe 'Mesures à prendre', ce qui vous permettra
éventuellement de contacter le médecin en connaissance de cause et même de lui
proposer une alternative s'il le souhaite.
·
Il ne faut ne pas
s'attendre à une interaction significative sur le plan clinique pour de faibles
doses de cimétidine (jusqu'à 400 mg/jour) ou de ranitidine
(jusqu'à 150 mg/j).
·
Pour des doses plus
élevées de cimétidine, il est recommandé de diminuer la dose de théophylline
d'environ 1/3.
·
Pour l'association avec
la ranitidine à des doses plus élevées, il faut être
attentif à une éventuelle intoxication par la théophylline. Si nécessaire, la
dose de théophylline devra être diminuée.
·
La famotidine,
la nizatidine et la roxatidine
peuvent être envisagées à titre d'alternative.
Si vous consultez l'information succincte des deux
interactions, vous constaterez qu'il s'agit à chaque fois d'une augmentation de
l'activité de l'anticoagulant. Séparément, le risque d'hémorragie est faible,
mais une telle association augmente ce risque. La posologie et la durée
d'administration du paracétamol doivent être évaluées car elles déterminent
l'importance du risque d'interaction. Vous devrez également expliquer au
patient qu'il doit contacter le médecin dès l'apparition de signes d'hémorragie
car il sera probablement nécessaire de diminuer la posologie du Marcoumar.
Vous avez à votre disposition l'information succincte
suivante:
§ Pour le pharmacien:
Peut être pris pendant
ou en dehors des repas
Peut provoquer une toux
persistante (parfois après plusieurs sem. de trait.)
La prise simultanée de
potassium peut provoquer de l'hyperkaliémie
Dans de rares cas, les
IECA peuvent provoquer un angio-oedème
sévère
INDICATIONS:
hypertension, insuffisance cardiaque
§ Pour le patient:
Vous pouvez prendre ce
médicament pendant ou en dehors des repas
Consultez le médecin en
cas de toux persistante ou gênante
N'utilisez pas un sel
de régime sans l'avis du médecin
Consultez imméd. le Dr si gonflement de la
langue, de la glotte ou du larynx
-
DELPHI CARE vous propose l'information succincte suivante:
·
Mâcher une gomme
jusqu'à ce que le goût devienne fort
·
Laisser reposer la
gomme entre la joue et la gencive
·
Lorsque le goût
disparaît, il faut recommencer à mâcher
·
Ce processus de
mastication doit être répété pendant 30 minutes
·
Evitez café et boissons
acides/gazeuses 15 min avant la prise d'une gomme
L'information succincte suivante peut être imprimée sur un
ticket de caisse et remise au patient. Vous avez ainsi la possibilité d'aborder
ce sujet délicat.
·
Prenez ce médicament de
préférence au coucher ou avant le petit déjeuner
·
N'utilisez pas ce
médicament pendant plus d'une semaine sans avis médical
·
Alimentation riche en fibres & activité physique préviennent la
constipation
·
Consultez le Dr si
constipation avec douleurs au ventre et vomissements
DELPHI CARE vous propose une liste de spécialités étrangères ayant le même principe
actif avec la forme galénique et le nom de la firme.
DELPHI CARE vous propose une liste de spécialités belges ayant le même principe actif
avec la forme galénique. S'il n'existe pas d'équivalent belge, vous pouvez
consulter la monographie du principe actif dans laquelle vous retrouverez la
classe chimique et pharmacologique. S'il le souhaite, vous pouvez également lui
proposer un équivalent d'un pays limitrophe.
Vous pouvez rechercher ces spécialités en associant les
deux critères suivants:
·
Classe ATC:
antitussifs, sans associations avec les expectorants R05D
·
Contre-indication:
DIABETE à exclure
1.
Vous sélectionnez le principe actif 'amoxicilline'
2.
Vous sélectionnez la forme d'administration 'forme orale
sèche'
3.
vous sélectionnez le dosage '500 mg'
Vous obtenez ainsi une
liste de spécialités pour lesquelles vous avez les informations suivantes:
§
Informations générales / Prix / Modalités de remboursement
§
Informations de la Pharmacothèque
§
Conditionnement
§
Composition et excipients
Classe pharmacologique: la classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) recommandée
par l'O.M.S. ainsi qu’une classification pharmacothérapeutique
proposée par l'ABDA.
Composition: composition
qualitative et quantitative pour les principes actifs (lorsque le principe
actif est un sel, vous recevez le dosage du sel ainsi que celui de sa base ou
de son acide correspondant) et composition qualitative pour les excipients.
Dans la majorité des cas, la composition est donnée suivant la dose unitaire et
le mode d’administration (par exemple, la composition d'un sirop sera donnée
par 5 ml ou par mesure).
Conditionnement: emballage
(nombre d’unités), volume (pour les poudres, sirops, sachets de perfusion, ...)
Contre-indications et précautions: ces informations sont encodées en fonction du (des) principe(s) actif(s)
ainsi que de la voie d'administration de sorte que si une contre-indication est
indiquée dans la notice d'une spécialité, elle est reprise pour toutes les
autres spécialités analogues.
Informations de première délivrance destinée au patient: information succincte, matériel patient et instructions d'inhalation.
Interactions avec les médicaments et certains aliments: voir le § 2.4.
Labels Pharmacothérapeutiques
(FTL): labels élaborés par le Comité Pharmacothérapie du 'Koninklijke Apothekersvereniging van
Antwerpen' (KAVA). Cette information est constituée de conseils et de
précautions (voir ci-après). Chaque phrase correspond à un label FTL
(autocollant) que vous pouvez coller sur l'emballage du médicament. Le kit de
départ (dispenser et labels) est disponible (uniquement en néerlandais) auprès
de la KAVA (Consciencestraat 41, 2018 Antwerpen, tel.
03/280.15.11, fax: 03/218.57.40). Les labels peuvent être obtenus séparément
auprès de votre grossiste.
Un label qui n'est pas entre parenthèses doit être systématiquement
collé.
Un label entre parenthèses doit être collé en fonction:
Pour les injectables, le label ne se justifie que si
l'administration est faite par une autre personne que le médecin (le plus
souvent une infirmière).
Posologie maximale: la posologie maximale reprise dans la notice est mentionnée pour les
enfants et/ou pour les adultes (doses initiales et doses d’entretien).
Statut commercial: sur le marché, retiré, interdit.
Type de produit: monocomposé ou association.
Propriétés physico-chimiques: CAS, formule moléculaire, masse moléculaire, point de fusion, point
d’ébullition, pH, solubilités, densité, indice de réfraction, rotation
spécifique et indice maximum d’absorption UV. D’autres données physico-chimiques
peuvent être rajoutées à condition qu’elles soient pertinentes (moment
dipolaire, point isoélectrique, réactions colorées, fluorescence, etc.); En ce
qui concerne les plantes, leur origine et/ou leur milieu sont parfois
mentionnés de même que les composants et les exigences de certaines
pharmacopées en matière de qualité.
Classe chimique et pharmacologique: uniquement pour la dénomination principale d'un principe actif.
Posologie: en fonction de la
voie d’administration, de l’âge et de l’indication.
Synonymes: dénomination
officielle suivant l’IUPAC ou l’OMS et synonymes avec les sources de la
dénomination (pharmacopée, liste DCI, etc.) ainsi que la langue d’origine.
Usages: usage thérapeutique
des principes actifs ou application pharmaceutique des excipients.
Classes d'intervention:
·
Association
contre-indiquée - conséquences graves vraisemblables
·
Association
contre-indiquée par mesure de prudence
·
Suivi du patient ou
adaptation(s) exigés
·
Suivi du patient ou
adaptation(s) exigés dans certains cas
·
Suivi du patient par
prudence
·
Aucune mesure à prendre
dans la majorité des cas
Probabilité pour une
substance donnée:
Type d’interaction: pharmacodynamique, pharmacocinétique ou autre (pour les deux premières,
il est indiqué si elles sont expliquées ou non).
Dernière mise à jour: 17/11/2009