De apotheker
wordt steeds meer geconfronteerd met de legitieme vraag van de patiënt om
informatie. De APB is zich bewust van deze evolutie en stelt om die reden reeds enkele jaren de wetenschappelijke databank DELPHI CARE voor. DELPHI
CARE is dé informatiebron in verband met farmaceutische
grondstoffen, Belgische en buitenlandse specialiteiten en producten die het APB
label dragen.
DELPHI CARE verstrekt u wetenschappelijke informatie over de Belgische
specialiteiten op een manier die u toelaat deze met kennis van zaken af te
leveren en te antwoorden op eventuele vragen van uw patiënten.
DELPHI CARE verstrekt u wetenschappelijke informatie over de buitenlandse
specialiteiten. Dit maakt het mogelijk een Belgisch equivalent op te zoeken
binnen de farmacologische context en te antwoorden op vragen van uw patiënten.
DELPHI CARE verstrekt u wetenschappelijke informatie over farmaceutische
grondstoffen (werkzame bestanddelen, medicinale planten, hulpstoffen, enz...). Ze kunnen vooral nuttig zijn wanneer u te maken
heeft met een buitenlandse specialiteit zonder Belgisch equivalent of voor het
maken van magistrale bereidingen.
Met DELPHI CARE
kan u geneesmiddeleninteracties bij een aflevering filteren op basis van
analysecriteria (interventieklasse en de waarschijnlijkheid).
Wanneer de databank in de apotheeksoftware is
geïntegreerd wordt de interactieanalyse automatisch uitgevoerd. Indien u dit
wenst kan hierbij ook rekening worden gehouden met de
patiëntfiche. Tenslotte is het ook mogelijk om
interacties op te sporen voor farmaceutische grondstoffen (vb. in een
magistrale bereiding) en tussen grondstoffen en specialiteiten.
De analyse volgens de interventieklasse is bijzonder
interessant omdat zo kan worden vermeden dat de aflevering onderbroken wordt
voor interacties waarvan het klinisch belang beperkt is of die slechts zelden
of in uitzonderlijke omstandigheden optreden.
Interventieklasse:
De interacties ingedeeld in 6 interventieklassen:
In lijsten wordt de volgende, kortere omschrijving gebruikt:
De gebruiker kan zijn profiel instellen bij het eerste
gebruik. In de officina verdient het de voorkeur van enkel te controleren op
interacties van de eerste drie categorieën. Zo wordt het werk aan de balie niet
vertraagd.
De waarschijnlijkheid van de interactie:
In de databank wordt een onderscheid gemaakt tussen de
verschillende werkzame bestanddelen die tot eenzelfde interactiegroep behoren
(vb. benzodiazepines, anticoagulantia …):
Enkel in de twee eerste gevallen is er een positief
resultaat bij interactieanalyse tussen grondstoffen en/of specialiteiten die
deze bevatten.
De informatie bij iedere interactie
bestaat uit snelinformatie die u toelaat in één oogopslag het klinisch belang
ervan te evalueren en een omstandige monografie die u bijvoorbeeld kan bijstaan
wanneer u in contact treedt met de arts.
De snelinformatie geeft u de betroffen farmacologische
groepen, de interventieklasse, het farmacologisch effect (in het kort), het
type interactie en het mechanisme (in het kort).
De interactiemonografie behandelt in tekstvorm het
farmacologisch effect, het werkingsmechanisme, de te nemen maatregelen. U vindt
er eveneens een commentaar en de literatuurreferenties.
De apotheker moet er op toezien geen geneesmiddelen
(op voorschrift of niet) af te leveren die een contra-indicatie inhouden
voor de patiënt.
Dit kan door de contra-indicaties en voorzorgen van de
afgeleverde specialiteiten te raadplegen.
Deze controle kan echter eveneens automatisch
uitgevoerd worden voor bepaalde aandoeningen (astma, depressie, diabetes,
epilepsie, fenylketonurie, glaucoom, hypertensie,
diverse overgevoeligheden, prostaathypertrofie, ziekte van Parkinson)
of fysiologische toestanden (borstvoeding, dragen van contactlenzen en
zwangerschap). Volgens de gebruiksmodaliteiten van uw apotheekpakket moet u
hiertoe eerst in het patiëntdossier aangeven of de patiënt aan een van deze
aandoeningen lijdt of dat hij, bijvoorbeeld, contactlenzen draagt. Daarna zal u, telkens u een specialiteit aflevert die hierbij gecontra-indiceerd is of bijzondere voorzorgen vereist, een
waarschuwingssignaal krijgen.
Contacteer uw softwarehuis voor meer inlichtingen in
verband met vereiste handelingen voor het uitvoeren van een dergelijke analyse.
In het raam van de farmaceutische zorg ("pharmaceutical care") is het belangrijk de patiënt
juist te informeren in verband met de behandeling(en) die hij moet volgen. DELPHI CARE biedt u eerste uitgifte-informatie,
patiëntenmateriaal en inhalatie-instructies.
Wanneer u een geneesmiddel voor het eerst aflevert aan
een patiënt, dan heeft DELPHI CARE voor
u een snelinformatie over dit geneesmiddel die uit maximum 8 boodschappen
bestaat. Deze tekst kan op een kasticket worden afgedrukt.
Deze snelinformatie biedt essentiële informatie over
het gebruik van het geneesmiddel, de therapietrouw en de voorzorgen bij het
gebruik.
DELPHI CARE bevat eveneens een versie van deze informatie die bestemd is voor de
apotheker, met toelichting van de boodschappen bestemd
voor de patiënt. U vindt er ook de essentiële indicaties van het geneesmiddel.
Het patiëntenmateriaal van de bestaande
apotheekrichtlijnen is beschikbaar in de databank, gekoppeld aan het
afgeleverde geneesmiddel.
Het bestaat uit patiëntenfolders, raadgevingsbriefjes
en divers ander informatiemateriaal. Het kan worden afgedrukt en aan de patiënt worden
overhandigd.
Meer informatie over apotheekrichtlijnen vindt u op www.apb.be/apotheekrichtlijnen.
Voor informatie over en het beschikbare patiëntenmateriaal kan u terecht op www.apb.be/patientenmateriaal.
De inhalatie-instructies werden opgesteld in het raam
van de Astmatom-studie. Doel van de studie was de
impact van de door de apotheker aan astmapatiënten verschafte
inhalatie-instructies te bestuderen op het therapeutisch resultaat van de
behandeling.
De tekst beschrijft, stap per stap, de
gebruiksinstructies van de inhalator. De tekst kan worden afgedrukt en aan de patiënt overhandigd.
DELPHI CARE bundelt alle onmisbare informatie over specialiteiten en hun generieken
en/of kopieën. Dit maakt het u gemakkelijk om het beste geneesmiddel voor uw
patiënt te kiezen.
Op basis van het actief bestanddeel, de
toedieningsvorm en de sterkte die is voorgeschreven, kan u het bestaande
specialiteitenaanbod opzoeken.
In het Ariane-concept dat
door APB werd bedacht, worden deze gegevens in relatie gebracht met andere
databanken zoals het Tarief der Farmaceutische Specialiteiten of de Pharmacotheek® van DGO. Door koppeling van deze
informatie aan het Farmaceutisch Tarief bijvoorbeeld, is het mogelijk de keuze
te bepalen op basis van de prijs. Door rekening te houden met de samenstelling,
kunnen specialiteiten worden uitgesloten die bepaalde hulpstoffen bevatten.
Door koppeling met de beschrijvende databank van de DGO, kan het afgeleverde
geneesmiddel eventueel worden geselecteerd op grond van de grootte van de
gelule.
DELPHI CARE biedt een overzicht van en informatie over de
producten die het APB-label dragen (cosmetica, voedingssupplementen
en andere gezondheidsproducten die niet als geneesmiddel geregistreerd zijn):
§
nationaal codenummer
§
labelnummer
§
toedieningsvorm
§
verpakkingsgrootte
§
marktstatus
§
kwalitatieve samenstelling (indien van toepassing)
§
productcategorie (hulpmiddel, verbandmiddel, cosmeticum …)
§
diverse identificatienummers
(NUT, COS, CE)
§
PARA-code (classificatiesysteem van parafarmaceutische
producten, ontwikkeld door APB)
Het is mogelijk de Belgische of buitenlandse
specialiteiten op te zoeken die voldoen aan één of meer van de volgende
criteria:
De databank wordt tweemaandelijks bijgewerkt (6 maal
per jaar).
Uw softwarehuis zorgt
voor de integratie van de DELPHI CARE
gegevens in uw apotheekpakket, alsook voor de verdeling ervan. Het is echter ook
mogelijk de databank te consulteren via het Internet. In de officina gaat de
voorkeur uit naar de geïntegreerde versie om redenen van
gebruiksvriendelijkheid (snelle toegang tot de gegevens) en het interactief
gebruik (interactieanalyse rekening houdend met de patiënthistoriek).
Indien u toegang wenst tot DELPHI
CARE via het Internet, dan kan u alle inlichtingen omtrent de gebruikslicentie (kostprijs en
gebruiksvoorwaarden) bekomen bij Mevr. Karin Haelvoet (02/285.42.71,
karin.haelvoet@apb.be).
Indien u een geïntegreerde versie van DELPHI CARE wenst te gebruiken, dan raden wij u
aan contact op te nemen met uw softwarehuis.
Bijkomende inlichtingen in verband met het
informatieaanbod in DELPHI CARE kunnen
bekomen worden bij Daniel Duh (02/285.42.65), Sandrine Peeters (02/285.42.49)
, Indiana Tanret (02/285.42.49) of Martin Warnez (02/285.42.48) of op volgend e-mailadres:
delphicare@apb.be.
Ons adres is:
Algemene Pharmaceutische Bond
DELPHI CARE
Archimedesstraat 11
1000 Brussel
Tel.: 02/285.42.00
Fax: 02/285.42.83
DELPHI CARE geeft u een beschrijving van de
specialiteit, de samenstelling, de therapeutische klasse en de administratieve
gegevens:
Abilify® 10 mg
Galenische vorm: tabletten
Verpakkingsgrootte: 28 tabletten
Marktstatus: in de handel
Afleveringsvoorwaarden: voorschriftplichtig
Datum in de handel brengen: 09/05
Producent en verdeler:
Bristol Myers Squibb Belg
Avenue de Finlande 8/48
1420 BRAINE-L'ALLEUD
tél: 02/3527411
fax: 02/3527300
Samenstelling:
Aripiprazol 10,000 mg
Lactose monohydraat
Maïszetmeel
Cellulose (microkristallijn)
Hydroxypropylcellulose
Magnesiumstearaat
IJzer(III)oxide (rood)
ATC-klasse:
|
N |
ZENUWSTELSEL |
|
N05 |
PSYCHOLEPTICA |
|
N05A |
ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) |
|
N05AX |
OVERIGE ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) |
|
N05AX12 |
ARIPIPRAZOL |
Raadpleeg de maximale posologie van de specialiteit:
Volwassenen:
Startdosis: 6 pd
Onderhoudsdosis: 2 pd
Raadpleeg de contra-indicaties. Deze wijzen op
bepaalde voorzorgen die moeten worden genomen (omwille van de alfa-sympathomimetische eigenschappen van fenylefrine).
·
ABSOLUTE
TEGENAANWIJZINGEN
Zwangerschap, eerste trimester
Overgevoeligheid voor dit product
·
RELATIEVE
TEGENAANWIJZINGEN
Zwangerschap, tweede en derde trimester
·
OPGELET IN GEVAL VAN
Arteriële hypertensie
Coronaire insufficiëntie / angor
Hartziekten
Gesloten-hoekglaucoom
Darmobstructie
Gastro-duodenaal ulcus
Astma
Prostaathypertrofie
Blaasobstructie
Hyperthyreoïdie
Diabetes met vasculaire complicaties
·
WAARSCHUWINGEN EN
VOORZORGEN
Bij gebrek aan gegevens/studies niet toedienen tijdens
de borstvoeding
Aantasting van het reactievermogen (vnl. met alcohol)
Indicaties
·
acute en chronische
toestanden van schizofrenie (zie ook : algemeen,
typen, pathogenese)
Posologie
·
Volw. : starten met 15mg/dag in 1 gift. Later kan deze
startdosis aangepast worden volgens de klinische toestand van de patiënt (tussen
15 en 30mg/dag)
·
Kind >18j. :
idem volwassenen.
·
Kind 6 <
18j. : niet geschikt
·
Kind < 6j. : niet geschikt
Liefst in te nemen voor, gedurende of na de maaltijd !
Bij ernstige leverinsufficiëntie : dosis halveren
Nevenwerkingen
·
Mogelijk : draaiingen, slapeloosheid, akathisie,
slaperigheid, beven...; zichtproblemen...; nausea, braken, dyspepsie,
constipatie...; hoofdpijn, asthenie...;
·
Zelden : tachycardie, orthostatische hypotensie (vooral in
het begin)...; tardieve dyskinesie...;
extrapiramidale stoornissen, , convulsies....;
maligne neuroleptisch syndroom ...;
Algemene informatie is ook beschikbaar voor volgende
thema's:
·
schizofrenie
·
antipsychotica (neuroleptica)
·
extrapiramidale
stoornissen
·
maligne neuroleptisch syndroom
·
Interventieklasse:
In bepaalde gevallen zijn opvolging of aanpassing(en) vereist
·
Toename van de
werking van theofylline met gevaar voor intoxicatie
·
Farmacokinetische interactie (verklaard)
·
Remming van de hepatische eliminatie
Wat staat u te doen?
Raadpleeg de interactiemonografie en de rubriek
"maatregelen" in het bijzonder. Gewapend met deze informatie kan u kan nu eventueel de arts contacteren en hem desgewenst een
alternatief voorstellen.
·
Met lage doses cimetidine (tot 400 mg/dag) of ranitidine
(tot 150 mg/dag) is geen klinisch relevante interactie
te verwachten.
·
Bij hogere doses cimetidine moet de theofyllinedosis met ongeveer 1/3
verlaagd worden.
·
Bij associatie met ranitidine in hogere dosis moet men voorzichtigheidshalve
letten op symptomen van een theofylline-intoxicatie; indien nodig moet de
dosering van theofylline verlaagd worden.
·
Famotidine,
nizatidine en roxatidine kunnen als alternatieven gebruikt worden.
De snelinformatie van beide interacties leert u dat
het in beide gevallen gaat over een toename van de activiteit van het anticoagulans. In elk geval
afzonderlijk is de kans op bloeding beperkt, maar een dergelijke associatie
verhoogt dit risico. De dosering van en de gebruiksduur van paracetamol moet
worden geëvalueerd aangezien het risico van interactie
hier van afhangt. Ook zal u de patiënt uitleggen dat
hij de arts moet raadplegen bij tekenen van bloedingen, aangezien in dit geval
de dosering van Marcoumar moet worden verlaagd.
In de snelinformatie
vindt u het volgende:
Informatie voor de
apotheker
Informatie voor de
patiënt
DELPHI CARE geeft u volgende snelinformatie:
·
Kauw op de gom tot
de smaak sterk wordt
·
Laat de gom tussen
wang en tandvlees rusten
·
Herneem het kauwen wanneer
de smaak verdwijnt
·
Deze kauwcyclus moet
gedurende ongeveer 30 min. herhaald worden
·
Vermijd koffie en
zure/gashoudende dranken 15 min. voor gebruik van de
gom
Volgende snelinformatie kan op een kasticket worden
afgedrukt en overhandigd aan de patiënt. Zo heeft u de
mogelijkheid om dit delicate onderwerp aan te snijden.
·
Neem dit middel bij
voorkeur bij het slapengaan of voor het ontbijt
·
Gebruik dit
geneesmiddel niet langer dan 1 week zonder medisch advies
·
Vezelrijke voeding
en fysieke inspanning kunnen constipatie voorkomen
·
Raadpleeg een arts
bij constipatie met buikpijn en braken
DELPHI CARE stelt u een lijst van buitenlandse specialiteiten met hetzelfde
werkzaam bestanddeel, met toedieningsvorm en firmanaam.
·
Een arts neemt met u
contact op voor inlichtingen in verband met een buitenlandse specialiteit.
DELPHI CARE stelt u een lijst van buitenlandse specialiteiten met hetzelfde
werkzaam bestanddeel, met toedieningsvorm en firmanaam. Indien er geen Belgisch
equivalent bestaat, dan kan u de beschrijving van het werkzaam bestanddeel
raadplegen om de chemische en/of farmacologische klasse er van te kennen.
Indien hij dit wenst, kan u hem eveneens een equivalent aanbevelen uit een
naburig land.
Door volgende zoekcriteria te combineren kan u deze
geneesmiddelen opsporen:
·
ATC-klasse: Antitussiva,
excl. combinatiepreparaten met expectorantia (R05D)
·
Contra-indicatie:
uitsluiten van "diabetes"
·
Kies het actief
bestanddeel "amoxicilline"
·
Kies de
toedieningsvorm "orale vaste vorm"
·
Kies de sterkte
"500 mg"
U bekomt de lijst van
specialiteiten met volgende informatie:
·
Algemene informatie
/ prijs / terugbetalingsmodaliteiten
·
Informatie van de Pharmacotheek®
·
Verpakkingsgrootte
·
Samenstelling en
hulpstoffen
Hiermee rekening houdend, kan u uw keuze maken.
Farmacologische klasse: de anatomisch, therapeutisch en chemische klasse (ATC)
opgesteld door de W.G.O., alsook een farmacotherapeutische klasse, ontwikkeld
door ABDA.
Samenstelling: kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling voor de actieve
bestanddelen (wanneer de in de specialiteit aanwezige werkzame stof een zout
is, wordt niet alleen deze hoeveelheid weergegeven, maar ook de hoeveelheid
overeenkomstige base of zuur), kwalitatieve samenstelling voor de hulpstoffen.
In het merendeel van de gevallen wordt de samenstelling gegeven per vorm of
toedieningsdosis (vb., voor de siropen, per 5 ml of
per maatje).
Verpakking: verpakkingsgrootte (aantal eenheden), volume (voor poeders, siropen en
infuuszakken,...)
Contra-indicaties en voorzorgen: deze gegevens worden gecodeerd in functie van de
actieve stof(fen) en de toedieningsweg. Voor analoge
specialiteiten worden aldus dezelfde contra-indicaties weergegeven.
Eerste uitgifte-informatie bestemd voor de patiënt: snelinformatie, patiëntenmateriaal,
inhalatie-instructies (zie § 3.)
Geneesmiddeleninteracties en interacties met bepaalde voedingsmiddelen: zie § 2.4.
Farmacotherapeutische labels (FTL): De Farmacotherapeutische Labels (FTL's),
werden ontwikkeld door het Comité Farmacotherapie van de Koninklijke
Apothekersvereniging van Antwerpen. Deze informatie valt uiteen in adviezen en
waarschuwingen. Iedere zin komt overeen met een FTL-label
(zelfklever) die u op het geneesmiddel kan kleven. De startkit (dispenser en
labels) kan worden bekomen bij KAVA (Consciencestraat 41, 2018 Antwerpen, tel. 03/280.15.11,
fax: 03/218.57.40). De afzonderlijke labels kunnen nadien bijbesteld worden via
de groothandel.
Een label dat niet tussen haakjes vermeld staat moet
steeds worden gekleefd.
Een label tussen haakjes wordt gekleefd afhankelijk
van:
·
de toestand of de
gevoeligheid van de patiënt (vb. een langdurig gebruik van een laaggedoseerd
benzodiazepine vraagt alleen bij het starten van de behandeling het kleven van
"Kan rijgedrag en reactievermogen verstoren").
·
de aard van de
therapie (vb. bij chronische therapie met antihypertensiva
worden enkel de eerste 3 verpakkingen gelabeld met "Behandeling niet plots
onderbreken. Sporadisch kan nog eens deze label aangebracht worden om de
therapietrouw van de patiënt te ondersteunen).
Inspuitbare bereidingen worden enkel gelabeld wanneer
ze door een verpleegkundige worden toegediend (niet wanneer een arts dit doet).
Maximale posologie: een maximaal toelaatbare posologie wordt vermeld voor de aanvangsdoses
en de onderhoudsdoses, voor kinderen en/of volwassenen.
Marktstatus: in de handel, uit de handel, verboden.
Type product: enkelvoudige of samengestelde specialiteit.
Fysico-chemische eigenschappen: CAS-nummer, brutoformule, moleculaire massa,
smeltpunt, kookpunt, pK, oplosbaarheden, dichtheid, brekingsindex, specifieke
draaiing en UV-absorptiemaxima. Andere fysico-chemische
gegevens kunnen eveneens opgegeven worden wanneer deze
relevant zijn (bipolair moment, iso-electrisch punt, kleurreacties,
fluorescentie, enz...). Voor de planten worden soms
de oorsprong en / of vindplaats vermeld, alsook hun bestanddelen en bepaalde
kwaliteitsvereisten zoals vermeld in sommige farmacopees.
Chemische en farmacologische klasse: uitsluitend voor de hoofdbenaming van een actieve
stof.
Dosering: rekening
houden met de toedieningsweg, de leeftijd en de indicatie.
Synoniemen: officiële benaming volgens IUPAC of de WGO en synoniemen met opgave
van de bron van de benaming (Farmacopees, DCI-lijst, enz...)
en de taal van oorsprong.
Gebruik:
therapeutisch gebruik van de werkzame bestanddelen of farmaceutische toepassing
van de hulpstoffen.
Interventieklassen:
·
De combinatie is gecontra-indiceerd - ernstige
gevolgen zijn waarschijnlijk
·
Uit voorzorg gecontra-indiceerd
·
Opvolging van de patiënt of aanpassing(en) vereist
·
In bepaalde gevallen zijn opvolging of aanpassing(en) vereist
·
De patiënt voorzichtigheidshalve opvolgen
·
Maatregelen zijn meestal niet vereist
Interactiewaarschijnlijkheid voor de betrokken stoffen:
Interactietype: farmacodynamisch, farmacokinetisch of ander type (in de eerste twee
gevallen wordt weergegeven of ze al dan niet verklaard zijn).
Laatste bijwerking: 06/07/2010